Ủy ban châu Âu đề xuất cải cách thị trường dược phẩm

Ngày 26/4, Ủy ban châu Âu đã công bố dự kiến các cải cách nhằm khắc phục tình trạng khan hiếm một số thuốc chữa bệnh và buộc các hãng dược châu Âu phải chia sẻ bằng sáng chế sớm hơn so với hiện nay. Dự luật có lợi cho người bệnh và hệ thống y tế công cộng nói chung, nhưng cũng có thể triệt tiêu động lực nghiên cứu của các hãng dược phẩm.

Ủy ban châu Âu muốn buộc các tập đoàn dược phẩm phải công bố dự báo thị trường và có kế hoạch phòng ngừa khan hiếm một số loại thuốc thiết yếu, theo danh sách mà Ủy ban châu Âu sẽ lập ra. Các hãng dược cũng buộc phải chia sẻ bí quyết cho các hãng khác sau 8 năm khai thác độc quyền một loại dược phẩm, một biện pháp nhằm hạ giá thuốc. Đây là chi tiết mà các hãng dược phản đối.

Để tạo ra một loại thuốc mới, các hãng dược phải đầu tư rất lớn trong nhiều năm và không phải hướng nghiên cứu nào cũng thành công cũng ra được sản phẩm mới. Nếu buộc các hãng đó chia sẻ bản quyền quá sớm thì doanh nghiệp dược phẩm không thể hoàn vốn đầu tư. Nhưng các hãng dược cũng không thể giữ bản quyền quá lâu, trong khi người bệnh đang cần thuốc và cần thuốc không quá đắt.

Làm thế nào để vừa có đủ thuốc chữa bệnh, vừa thúc đẩy động lực sáng tạo của ngành dược, đó là bài toán khó của Ủy ban châu Âu. Nước Đức khẳng định, rút ngắn thời hạn độc quyền sáng chế theo hướng mà cải cách nêu ra sẽ làm suy yếu công nghiệp dược phẩm châu Âu.

Ủy ban châu Âu cũng đang lên kế hoạch đơn giản hóa thủ tục cấp phép cho dược phẩm mới, theo đó Cơ quan Dược phẩm châu Âu chỉ có 180 ngày để đánh giá xem một loại thuốc mới có được phép lưu hành hay không, so với thời hạn hiện tại là 400 ngày. Dự luật còn phải được các nước thành viên và Nghị viện châu Âu xem xét trước khi thông qua.