Cục Quản lý Dược nhận được các văn thư của Công ty Luật TNHH T&G (được sự ủy quyền của Bayer Intellecture Property GmbH) cung cấp thông tin và báo cáo về việc phát hiện các mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả, trên nhãn ghi:
Tên sản phẩm: Stivarga 40mg (film kapli tablet, Regorafenib)
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti
Parti No.: BXJL3D1
Son Kull. Ta.: 04.2024
Tên sản phẩm: Xarelto 10mg (film kapli tablet, Rivaroksaban)
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti;
Parti No.: 9LB04017
Son Kull. Ta.: 04/2022
Tên sản phẩm: Xarelto 15mg (film kapli tablet, Rivaroksaban)
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti;
Parti No.: BLB02500
Son Kull. Ta.: 03/2024
Tên sản phẩm: Xarelto 20mg (film kapli tablet, Rivaroksaban)
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti;
Parti No.: ALB08020
Son Kull. Ta.: 11/2023
Mẫu các sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả do Công ty Luật TNHH T&G phát hiện được bán trên thị trường và một số website (https://healthyungthu.com, https://nhathuoclp.com, https://thuocdactrigan.com).
Theo báo cáo của Công ty và so sánh với mẫu thuốc do Công ty Luật TNHH T&G cung cấp, các sản phẩm nêu trên có các dấu hiệu khác biệt so với các mẫu thuốc Stivarga 40mg, Xarelto 10mg/15mg/ 20mg tương ứng do Bayer AG sản xuất, Công ty TNHH Bayer Việt Nam hoặc Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu và phân phối.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành và Bayer AG thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm nghi ngờ là giả và thuốc do Bayer AG sản xuất, do Công ty TNHH Bayer Việt Nam hoặc Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu như sau:
Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm là hàng giả trên nhãn ghi Stivarga 40mg (film kapli tablet, Regorafenib), Xarelto 10mg (film kapli tablet, Rivaroksaban), Xarelto 15mg (film kapli tablet, Rivaroksaban)/Xarelto 20mg (film kapli tablet, Rivaroksaban) và các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
Yêu cầu nhà sản xuất Bayer AG hoặc cơ sở đăng ký thuốc Stivarga 40mg, Xarelto 10mg, Xarelto 15mg, Xarelto 20mg phải cung cấp hồ sơ, tài liệu liên quan và khẩn trương báo cáo trực tiếp gửi về Cục Quản lý Dược theo yêu cầu tại công văn số 1524/QLD-CL ngày 07/3/2022 của Cục Quản lý Dược.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!
VTV.vn - Bệnh nhân (26 tuổi, trú tại Bắc Kạn) được chuyển đến Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên trong tình trạng đỉnh đầu có vết loét trợt, kích thước 4x4cm, chảy nhiều dịch...
VTV.vn - Nhận được tin có bệnh nhân cấp cứu cần máu, 2 tình nguyện viên nhanh chóng có mặt tại Bệnh viên Đa khoa tỉnh Yên Bái để hiến máu cứu bệnh nhân qua cơn nguy kịch.
VTV.vn - Chỉ trong 1 tháng vừa qua, Bệnh viện Nhi Trung ương đã liên tục tiếp nhận 5 ca đuối nước vào viện trong tình trạng rất nặng, nguy kịch tính mạng.
VTV.vn - Sở Y tế Hà Nội đã có kết luận về việc thai nhi hơn 39 tuần tuổi tử vong tại Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Thu Cúc hồi cuối tháng 3/2024.
VTV.vn - 4 bệnh nhân bị bỏng bình gas là người trong cùng một gia đình, trú tại huyện Mù Cang Chải, tỉnh Yên Bái.
VTV.vn - Trong số này có 7 quyết định thuộc lĩnh vực an toàn thực phẩm và 11 quyết định thuộc lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
VTV.vn - Khối u khổng lồ chiếm gần hết thể tích ổ bụng, gây đau đớn và chèn ép các cấu trúc khác trong ổ bụng bé gái.
VTV.vn - Yến mạch có thực sự giúp bạn giảm cân? Hãy cùng tham khảo ý kiến của các chuyên gia dinh dưỡng.
VTV.vn - Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố Hà Nội vừa có cập nhật về tình hình dịch bệnh trên địa bàn thành phố từ ngày 10 - 17/5.
VTV.vn - Trong thời gian từ đầu năm 2024 đến nay, đã xảy ra một số vụ ngộ độc thực phẩm, trong đó có những vụ ngộ độc thực phẩm lớn làm nhiều người mắc và nhập viện điều trị.
VTV.vn - Đã bước vào những ngày cuối tháng 5 nhưng tình hình thời tiết miền Bắc vẫn chưa có dấu hiệu ổn định.
VTV.vn - Khi trẻ ốm, ngoài điều trị thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ thì việc chăm sóc và cho trẻ ăn uống đầy đủ cũng quan trọng giúp trẻ tăng thêm sức đề kháng, chống lại bệnh tật.
VTV.vn - LiveSpo xuất khẩu sản phẩm từ 2013, gây tiếng vang tại các triển lãm khoa học quốc tế và trở thành đại diện Việt Nam duy nhất báo cáo nghiên cứu tại Vitafoods Europe 2024.
VTV.vn - Bệnh nhân là Nguyễn Anh T., (40 tuổi), ngụ xã Bắc Sơn, huyện Trảng Bom.
VTV.vn - Sau thành công của ca ghép tim vào chiều ngày 30 Tết Giáp Thìn, ngày 14/5, Bệnh viện TWQĐ 108 tiếp tục thực hiện ca ghép tim từ người hiến chết não.