Công ty dược phẩm Ấn Độ Marksans Pharma Limited đang thu hồi các viên nén giải phóng kéo dài Metformin Hydrochloride vì mức độ NDMA, một "chất có thể gây ung thư ở người", cao hơn giới hạn tiêu thụ hàng ngày có thể chấp nhận được là 96 nanogram. Tuyên bố này của công ty dược phẩm Ấn Độ được đưa ra sau thông báo của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA).
Viên nén giải phóng kéo dài metformin hydrochloride được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2 và được điều chế để giảm mức đường huyết.
Việc thu hồi áp dụng đối với viên nén giải phóng kéo dài metformin hydrochloride từ 500 mg đến 750 mg, được bán dưới thương hiệu Time-Cap Labs, Inc.
Việc thu hồi lần này được mở rộng từ một đợt thu hồi từ mùa hè năm nay đối với cùng một sản phẩm. 7 công ty dược phẩm khác đã ban hành lệnh thu hồi đối với viên nén giải phóng kéo dài Metformin Hydrochloride do chứa thành phần gây ung thư.
FDA vẫn đang điều tra chất NDMA có trong thành phần nào của thuốc và tỷ lệ của chất gây ung thư này trong các sản phẩm metformin ở mức độ nào? Hầu hết các chỉ số NDMA được tìm thấy trong các loại thuốc thường ở mức thấp và nằm trong mức tiêu thụ hàng ngày được FDA chấp nhận, nhưng tỷ lệ chất này trong các loại thuốc bị thu hồi gần đây vượt quá mức an toàn đó.
Việc thu hồi áp dụng đối với các sản phẩm sau, có thể được xác định bằng mã số thuốc quốc gia được liệt kê dưới đây. Mã Thuốc Quốc gia có thể được sử dụng để tìm kiếm và xác định sản phẩm trực tuyến thông qua FDA. Các viên nén được in nổi 101 hoặc 102 trên một mặt và mặt còn lại của thuốc để trơn
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 500mg:
90 counts: 49483-623-09
100 counts: 49483-623-01
500 counts: 49483-623-50
1000 counts: 49483-623-10
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 750mg:
100 counts: 49483-624-01
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online!
VTV.vn - Khi trẻ ốm, ngoài điều trị thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ thì việc chăm sóc và cho trẻ ăn uống đầy đủ cũng quan trọng giúp trẻ tăng thêm sức đề kháng, chống lại bệnh tật.
VTV.vn - Đo huyết áp giúp phát hiện và kiểm soát sớm và phòng ngừa các bệnh lý nguy hiểm.
VTV.vn - Bé gái (3,5 tuổi, trú tại Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh) được người nhà phát hiện chìm dưới ao nhà (sâu 2m) khoảng 2 phút.
VTV.vn - Bệnh viện Nhi đồng 1 (TP. Hồ Chí Minh) vừa tiếp nhận 2 trường hợp trẻ nuốt dị vật là bi nam châm, trong đó có 1 trẻ bị thủng ruột.
VTV.vn - Bị viêm tai từ nhỏ nhưng vì không điều trị triệt để, bệnh nhân nữ (58 tuổi) đã phải chịu đựng tình trạng đau tai, ù tai, chảy mủ tai phải, tái đi tái lại.
VTV.vn - Nhược cơ là bệnh lý thần kinh cơ mạn tính, gây ra tình trạng yếu cơ, ảnh hưởng đến nhiều bộ phận trên cơ thể như cơ mặt, cơ nhai, cơ vận nhãn, cơ hô hấp...
VTV.vn - Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thái Bình vừa thực hiện thành công ca phẫu thuật nội soi cắt u nang buồng trứng xoắn cho cụ bà 102 tuổi.
VTV.vn - Ho gà là bệnh lây truyền qua đường hô hấp. Bệnh có thể gây tử vong nếu không được phát hiện sớm và điều trị kịp thời.
VTV.vn - Ngày 17/05, Cục Quản lý Dược (Bộ Y Tế) phối hợp với Báo Sức khỏe và Đời sống tổ chức Lễ trao danh hiệu "Ngôi sao thuốc Việt lần thứ 2" tại Nhà hát Lớn Hà Nội - Hoàn Kiếm.
VTV.vn - Để ngăn ngừa chấn thương và thất bại khi luyện tập thể dục thể thao, nhất định bạn phải tránh mắc những sai lầm phổ biến nhất dưới đây,
VTV.vn - Lời khuyên của Phó Giáo sư, Tiến sĩ Maya Vadiveloo về một chế độ ăn uống lành mạnh.
VTV.vn - Trung tâm Y tế huyện Thanh Sơn (Phú Thọ) vừa tiếp nhận người bệnh nam, 46 tuổi, trong tình trạng đau bụng dữ dội vùng thượng vị, bụng chướng, mạch nhanh.
VTV.vn - Viên sỏi bàng quang lớn nhất có kích thước hơn 3cm, các bác sĩ phải mất gần 1 giờ đồng hồ để hoàn thành ca phẫu thuật.
VTV.vn - Khoa Nam học, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 vừa tiếp nhận điều trị cho nam bệnh nhân 63 tuổi (Hải Phòng) bị áp xe bẹn bìu trái do lao mào tinh hoàn, tinh hoàn trái.
VTV.vn - Ngay sau khi được phân bổ vaccine, ngành Y tế Cà Mau đang đẩy mạnh việc tiêm bù, tiêm vét cho trẻ nhằm tăng cường miễn dịch phòng bệnh trong cộng đồng.