Ban giám sát an toàn và dữ liệu độc lập của Mỹ cũng như các bác sĩ lâm sàng của Công ty J&J đang xem xét và đánh giá bệnh tình của người bệnh trên - theo hãng tin Reuters. Tuy vậy, J&J cho rằng việc tạm dừng như vậy là bình thường đối với các thử nghiệm quy mô lớn, có thể lên đến hàng chục nghìn người.
Bác sĩ William Schaffner, giáo sư ngành bệnh truyền nhiễm tại trường Y ĐH Vanderbilt (Mỹ), cho rằng người tham gia thử nghiệm đã mắc một căn bệnh nghiêm trọng. "Nếu là một vấn đề gì đó như ung thư tuyến tiền liệt, tiểu đường không kiểm soát hay một cơn đau tim thì họ sẽ không dừng thử nghiệm lại. Lần này dường như là một vấn đề về thần kinh" - ông Schaffner nhận định. Ông cũng cho biết có thể mất 1 tuần để tập hợp thông tin trước khi đánh giá và ra quyết định cho tương lai thử nghiệm vaccine của hãng J&J.
Trước đó, công ty dược có trụ sở tại Anh AstraZeneca cũng từng phải tạm dừng các thử nghiệm giai đoạn cuối liên quan đến vaccine COVID-19 tiềm năng của công ty vì một người mắc bệnh không rõ nguyên nhân. Cụ thể, một nữ tình nguyện viên đã xuất hiện các triệu chứng thần kinh nghiêm trọng của viêm tủy ngang - chứng viêm tủy sống hiếm gặp - AstraZeneca cho biết.
Hiện nay, các thử nghiệm vaccine COVID-19 của AstraZeneca đã được nối lại ở Anh, Brazil, Nam Phi và Ấn Độ. Tuy nhiên, thử nghiệm ở Mỹ vẫn đang tạm dừng chờ xem xét và đánh giá theo quy định.
Johnson & Johnson cho biết bệnh, sự cố hay những triệu chứng không mong muốn "là một phần được dự tính của bất kỳ nghiên cứu lâm sàng nào, đặc biệt là trong các nghiên cứu lớn".
Hãng dược của Mỹ đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn cuối với 60.000 người, dự kiến sẽ có kết quả cuối cùng vào cuối năm 2020 hoặc đầu năm 2021. Johnson & Johnson đã từ chối tiết lộ căn bệnh của người tham gia thử nghiệm do lo ngại vi phạm quyền riêng tư.
J&J cho biết một số người tham gia thử nghiệm được dùng giả dược và không phải lúc nào cũng rõ liệu một người mắc một chứng bệnh nghiêm trọng nào đó trong một thử nghiệm lâm sàng đã nhận giả dược hay phương pháp trị liệu thật. Các bác sĩ và ban giám sát an toàn sẽ cố gắng xác định nguyên nhân có thể gây ra căn bệnh. Trên thực tế, một trong những bước điều tra đầu tiên là xác định xem người đó đã tiếp nhận vaccine hay giả dược.
Vào tháng 9, Johnson & Johnson cho biết vaccine COVID-19 đang thử nghiệm đã tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ chống lại virus SARS-CoV-2 trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu và giữa của công ty.
Việc ngừng tạm thời các nghiên cứu y học lớn là tương đối phổ biến. Chỉ một số ít sự cố trong các thử nghiệm thuốc điển hình được công khai, song việc sản xuất vaccine COVID-19 đã giúp nâng cao cảnh giác với các biến chứng.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online!
VTV.vn - Khoa Chấn thương chỉnh hình và Bỏng, Bệnh viện Việt Nam – Thụy Điển Uông Bí (Quảng Ninh) vừa tiếp nhận 2 trường hợp bị bỏng nặng do đốt rác bằng xăng.
VTV.vn - Bệnh chốc là bệnh nhiễm trùng ngoài da thường gặp ở trẻ nhỏ.
VTV.vn - Trung tâm Y tế huyện Cẩm Khê (Phú Thọ) vừa tiếp nhận bệnh nhân nữ (67 tuổi) trong tình trạng tức ngực, mất ngủ, tê miệng môi, tê tay chân, choáng váng...
VTV.vn - Ngày 10/5, Khoa Cấp cứu, Bệnh viện quận Bình Tân (TP. Hồ Chí Minh) tiếp nhận một bệnh nhân nam, 32 tuổi, nhập viện vì bất tỉnh sau khi bị điện giật.
VTV.vn - Đây là trường hợp bệnh nhân nam, 22 tuổi, trú tại thị xã Sơn Tây.
VTV.vn - Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình vừa tiến hành lấy dị vật nằm trong phổi bệnh nhân suốt 25 năm bằng kỹ thuật nội soi phế quản ống mềm có gây mê.
VTV.vn - Bệnh viện Nội tiết Trung ương vừa tiếp nhận bệnh nhân nam (80 tuổi, trú tại Xuân Trường, Nam Định) bị biến chứng thận do đái tháo đường.
VTV.vn - Mới đây, Khoa Nội tiết - Đái tháo đường, Bệnh viện đa khoa tỉnh Phú Thọ tiếp nhận một thai phụ bị suy giáp nhưng không uống thuốc đủ liều phải nhập viện điều trị.
VTV.vn - Các bác sĩ khoa Nam học và Y học giới tính, Bệnh viện Đại học Y Hà Nội vừa phẫu thuật cấp cứu thành công cho một bé trai bị thoát vị bẹn nghẹt.
VTV.vn - Trung tâm Y tế huyện Phù Ninh (Phú Thọ) vừa tiếp nhận người bệnh nữ, 35 tuổi, trong tình trạng đau nhức, nổi cục vùng âm hộ ngoài, kèm theo sốt nóng, đau bụng vùng hạ vị.
VTV.vn - Theo báo cáo của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Đắk Lắk, trên địa bàn tỉnh vừa ghi nhận trường hợp mắc bệnh viêm não Nhật Bản.
VTV.vn - Độ tuổi tiêm vaccine Gardasil 9 ngừa HPV được mở rộng cho người từ 27 - 45 tuổi thay vì giới hạn từ 9 đến 26 tuổi như trước.
VTV.vn - Bộ Y tế vừa có thêm thông tin chính thức về việc tiêm chủng vaccine AstraZeneca.
VTV.vn - Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Thọ vừa tiếp nhận người bệnh nam (65 tuổi) mắc hội chứng hiếm gặp gây tổn thương da, trợt da, nổi mụn nước lan rộng toàn thân.
VTV.vn - Thủy đậu là một bệnh truyền nhiễm, tác nhân gây bệnh là virus Varicella Zoster, dễ bùng phát thành dịch bệnh, thường xuất hiện vào mùa Xuân - Hè.