AstraZeneca đề xuất Mỹ phê duyệt thuốc điều trị COVID-19

Quỳnh Chi (Theo The Hill)-Thứ tư, ngày 06/10/2021 06:08 GMT+7

Thuốc điều trị COVID-19 của AstraZeneca sử dụng công nghệ kháng thể đơn dòng. (Ảnh: Reuters)

VTV.vn - Ngày 5/10, AstraZeneca cho biết đã đệ trình hồ sơ yêu cầu Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp một loại thuốc kháng thể điều trị COVID-19.

AstraZeneca cho biết trong một tuyên bố, liệu pháp kháng thể được gọi là AZD7442 cung cấp "mức giảm đáng kể về mặt thống kê" trong nguy cơ phát triển COVID-19 và có thể cung cấp một biện pháp bảo vệ khác cho các nhóm dân số dễ bị tổn thương chống lại căn bệnh chết người này, bao gồm cả những người bị suy giảm miễn dịch, không phát triển phản ứng miễn dịch sau khi tiêm vaccine, tăng cường hệ miễn dịch đối với những người đã tiêm vaccine. Đây là dạng thuốc tiêm sử dụng công nghệ kháng thể.

Trong đơn gửi đến Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), AstraZeneca đã trích dẫn dữ liệu từ một thử nghiệm cho thấy, loại thuốc này đạt hiệu quả 77% trong việc ngăn chặn COVID-19 có triệu chứng. Hơn 3/4 dân số được xét nghiệm bị suy giảm miễn dịch hoặc có các bệnh đi kèm khác liên quan đến bệnh lý nghiêm trọng.

Theo AstraZeneca, nếu FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp cho loại thuốc này, đây sẽ là loại thuốc kháng thể tác dụng kéo dài đầu tiên được chấp thuận để điều trị COVID-19.

Ông Mene Pangalos, Trưởng Bộ phận Nghiên cứu dược phẩm sinh học của AstraZeneca, cho biết, sự kết hợp kháng thể này sẽ hỗ trợ những người không có đáp ứng miễn dịch hoàn toàn với vaccine COVID-19 và cần nhiều kháng thể hơn để ngăn ngừa lây nhiễm.

AstraZeneca đề xuất Mỹ phê duyệt thuốc điều trị COVID-19 - Ảnh 1.

AZD7442 có thể là một lựa chọn bổ sung để giúp bảo vệ chống lại COVID-19 bên cạnh vaccine. (Ảnh: Reuters)

Ông Pangalos nói: "Với việc đệ trình hồ sơ đề nghị cấp phép thuốc điều trị đầu tiên này, chúng tôi đang tiến thêm một bước trong việc cung cấp một lựa chọn bổ sung để giúp bảo vệ chống lại COVID-19 bên cạnh vaccine".

AstraZeneca hiện đang đàm phán thỏa thuận cung cấp thuốc AZD7442 với Mỹ và các nước khác trên thế giới. Trước đó, Mỹ đã đặt hàng 700.000 liều thuốc kháng thể này.

Yêu cầu được đưa ra khi các nhà khoa học đang thử nghiệm nhiều loại thuốc kháng thể khác nhau để hỗ trợ điều trị COVID-19, bao gồm cả những người bị suy giảm miễn dịch như bệnh nhân ung thư.

FDA đã cấp phép sử dụng khẩn cấp vào tháng 8, theo đó những người tiêm vaccine của Pfizer và Moderna bị suy giảm miễn dịch được tiêm liều thứ ba để tăng cường khả năng bảo vệ của họ.

Khả năng Mỹ phê duyệt thuốc điều trị COVID-19 của AstraZeneca sẽ mang lại lợi thế cho hãng dược phẩm này, trong khi những hãng sản xuất dược phẩm khác vẫn đang trong quá trình phát triển và thử nghiệm phương pháp điều trị và phòng ngừa bằng kháng thể.

Hiện Mỹ vẫn chưa cấp phép cho vaccine COVID-19 của AstraZeneca. Vào tháng 7, nhà sản xuất thuốc này cho biết, hãng hy vọng nhà chức trách Mỹ sẽ cấp phép sử dụng vaccine của hãng trong nửa cuối năm 2021.

Pfizer thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 với thuốc viên điều trị COVID-19 Pfizer thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 với thuốc viên điều trị COVID-19

VTV.vn - Hãng dược Pfizer mới đây cho biết, công ty đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ 2 cho loại thuốc viên điều trị COVID-19.

* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV OnlineVTVGo!

TIN MỚI

    X

    ĐANG PHÁT

    Bản tin thời tiết chào buổi sáng 3 phút trước