Thiết bị xét nghiệm COVID-19 qua hơi thở vừa được FDA Mỹ cấp phép khẩn cấp. (Ảnh: CNN)
Phương pháp này cho phép phát hiện các hợp chất hóa học trong hơi thở, xuất hiện khi cơ thể nhiễm virus SARS-CoV-2.
"Xét nghiệm có thể được thực hiện trong mọi môi trường như phòng khám, bệnh viện và các địa điểm xét nghiệm di động, vừa thu thập vừa phân tích mẫu bệnh phẩm, sử dụng một công cụ có kích thước bằng một kiện hành lý xách tay. Xét nghiện cần được thực hiện bởi người có trình độ, được đào tạo, dưới sự giám sát của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được luật pháp cho phép hoặc ủy quyền", FDA viết trong thông báo.
FDA cho biết, bộ xét nghiệm COVID-19 qua hơi thở có kích thước bằng một va li xách tay, có thể được sử dụng tại những phòng khám và các điểm xét nghiệm di động. Bộ xét nghiệm này có thể cho kết quả chỉ sau chưa đầy 3 phút.
Phương pháp xét nghiệm này tách rời và xác định các hỗn hợp hóa học nhằm phát hiện 5 hợp chất hóa học liên quan tới virus SARS-CoV-2.
Nhiều nhà sản xuất đã tung thiết bị xét nghiệm COVID-19 qua hơi thở nhưng đây là lần đầu tiên FDA phê duyệt một thiết bị. (Ảnh minh họa: The Times of Israel)
Xét nghiệm COVID-19 qua hơi thở đã được chứng minh hiệu quả trong một nghiên cứu quy mô lớn với hơn 2.000 người tham gia, bao gồm những người mắc bệnh có và không có triệu chứng. Máy cho kết quả với độ nhạy lên tới 91,2% (phần trăm mẫu dương tính mà xét nghiệm xác định chính xác) và độ đặc hiệu 99,3% (phần trăm mẫu âm tính được xác định chính xác).
Một tỷ lệ tương tự cũng được ghi nhận trong một nghiên cứu tập trung vào biến thể Omicron. Tuy nhiên, theo FDA, kết quả dương tính vẫn cần được xác nhận thông qua xét nghiệm PCR.
FDA đánh giá, việc cấp phép này cho thấy những tiến bộ đột phá trong việc phát triển các phương thức xét nghiệm virus gây bệnh COVID-19.
Công ty sản xuất máy VerifyIR dự kiến có thể sản xuất khoảng 100 thiết bị mỗi tuần, mỗi thiết bị có thể đánh giá 160 mẫu mỗi ngày, giúp tạo ra năng lực xét nghiệm 64.000 mẫu mỗi tháng.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!