Sẽ thuê đơn vị độc lập giám sát thử nghiệm vaccine COVID-19

Đình Hải-Thứ sáu, ngày 18/12/2020 19:38 GMT+7

Nhân viên y tế thực hiện quy trình tiêm vaccine COVID-19 cho người đầu tiên vào sáng 17/12 (Ảnh: Vụ Truyền thông thi đua khen thưởng, Bộ Y tế)

VTV.vn - Công ty Nanogen sẽ thuê tổ chức giám sát độc lập để theo dõi quy trình nghiên cứu, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho các tình nguyện viên tiêm thử vaccine COVID-19.

Đại diện Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, Công ty Nanogen sẽ thuê một tổ chức giám sát độc lập để giám sát quy trình nghiên cứu nhằm tuân thủ đề cương, phát hiện sớm các triệu chứng, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19.

Các số liệu nghiên cứu thu thập trước và sau khi tiêm vaccine phải đảm bảo tính khách quan, khoa học và trung thực. Đây là giai đoạn đánh giá độ an toàn. Nếu xảy ra tai biến không mong muốn trong quá trình tiêm thì các đơn vị sẽ xử lý được.

Theo Học viện Quân y, dù nguy cơ rất thấp nhưng để đảm bảo tuyệt đối an toàn cho các tình nguyện viên khi thử nghiệm Nanocovax, Học viện đã chuẩn bị sẵn sàng mọi điều kiện, kể cả khi xảy ra tai biến để xử lý. Đây cũng là cơ sở để triển khai nghiên cứu và theo dõi các phản ứng khi thử nghiệm rộng sau này.

Sáng qua (17/12), 3 tình nguyện viên gồm 2 nam, 1 nữ nằm trong độ tuổi từ 20-25 tuổi đã được tiêm vaccine COVID-19 với liều 25 mcg. Họ là những người đầu tiên được tiêm thử nghiệm.

Dự kiến, giai đoạn I tiêm thử nghiệm lâm sàng của vaccine này sẽ được thực hiện từ tháng 12 đến 2/2021, 60 người (18-50 tuổi) sẽ được tiêm thử vaccinen tại Học viện Quân y.

Giai đoạn II (tháng 2-8/2021), quy mô mở rộng lên 400-600 người (12-75 tuổi). Đồng thời, ngoài Học viện Quân y, 2 cơ sở khác là Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương sẽ cùng tham gia thử thuốc.

Trước khi chuyển sang giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, vaccine Nanocovax đã được tiêm trên chuột, khỉ... và có kết quả rất tốt.


* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV OnlineVTVGo!

Cùng chuyên mục

TIN MỚI

    X

    ĐANG PHÁT

    Bản tin thời tiết chào buổi sáng 3 phút trước