Cục Quản lý Dược cho biết: Ngày 1/2/2023, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo thu hồi sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em" do phát hiện chứa hàm lượng chì cao. Tại thông báo trên trang chủ FDA, hình ảnh bao bì sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em" có ghi thông tin: www.kemdiepbao.com; Địa chỉ: Tổ 25, Khu phố 2, phường Trảng Dài, TP. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai"; Hotline: 0923.850.650; NSX 5/1/2021, HSD 5/7/2023; Hỗ trợ điều trị chàm sữa, viêm da cơ địa, hăm tã, mẩn ngứa, da khô nẻ, rôm sảy, côn trùng đốt… và một số bệnh ngoài da cho trẻ.
Qua một số thông tin thể hiện trên sàn giao dịch điện tử Shopee (https://shopee.vn/) liên quan đến sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em", sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em" được sản xuất tại Công ty TNHH SX-TM Healing Pro; địa chỉ: Số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, Phường 8, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh.
Ngày 7/2/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 1103/QLD-MP đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và Sở Y tế Đồng Nai kiểm tra, xác minh thông tin về sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em" nêu trên. Theo các Công văn số 946/SYT-TTra ngày 14/2/2023 của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và Công văn số 597/SYT-TTra ngày 13/02/2023 của Sở Y tế tỉnh Đồng Nai:
- Tại địa chỉ: Tổ 25, Khu Phố 2, phường Trảng Dài, TP. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai không có hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
- Công ty TNHH SX - TM Healing Pro báo cáo đã sản xuất sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em" tại địa chỉ: 59A đường số 9, phường Tân Kiểng, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh (tại địa chỉ: Số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, Phường 8, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh không có hoạt động kinh doanh mỹ phẩm).
- Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh chưa cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho Công ty TNHH SX - TM Healing Pro, chưa cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em". Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh đã ban hành Quyết định số 55/QĐ-XPHC ngày 10/2/2023 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH SX - TM Healing Pro do: Sản xuất mỹ phẩm khi chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Như vậy, sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em" (do Công ty TNHH SX - TM Healing Pro sản xuất tại địa chỉ 59A đường số 9, phường Tân Kiểng, quận 7, TP. Hồ Chí Minh hoặc Số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, Phường 8, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh) đã lưu thông trên thị trường khi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em", trên nhãn ghi thông tin: www.kemdiepbao.com; Địa chỉ: Tổ 25, Khu Phố 2, phường Trảng Dài, TP. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai". Sản phẩm do Công ty TNHH SX - TM Healing Pro (địa chỉ: 59A đường số 9, phường Tân Kiểng, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh hoặc Số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, Phường 8, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất.
Lý do: Sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em" sản xuất tại cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, lưu thông trên thị trường khi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và Điều 45, Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.
Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em" nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm.
Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng mỹ phẩm và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em" nêu trên.
Tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH SX - TM Healing Pro phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em" vi phạm nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy sản phẩm "Diệp Bảo - Kem trẻ em" nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/3/2023.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!
VTV.vn - Từ khi con chào đời, mẹ không chỉ trở thành người đồng hành mà còn phải tự trau dồi kiến thức để trở thành "chuyên gia" chăm sóc sức khỏe cho bé yêu.
VTV.vn - Khoa Nhi, Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương đang điều trị cho nhiều bệnh nhân mắc bệnh sởi, trong đó phần lớn là trẻ dưới 1 tuổi.
VTV.vn - Bệnh sởi là một bệnh truyền nhiễm gây dịch lây truyền theo đường hô hấp, do virus sởi gây ra, nếu không được điều trị kịp thời, bệnh gây ra nhiều biến chứng nguy hiểm.
VTV.vn - Bệnh viện Nhi đồng 2 (TP Hồ Chí Minh) vừa lấy dị vật để quên khoảng 03 năm trong âm đạo của bệnh nhi B.C. (sinh năm 2016, ngụ tỉnh Đắk Lắk).
VTV.vn - Cứ tới thời điểm cận Tết, lại xảy ra rất nhiều vụ tai nạn pháo nổ, trong đó nạn nhân đa phần là học sinh còn nhỏ tuổi, thanh, thiếu niên có tính tò mò đã tự chế tạo pháo.
VTV.vn - Bệnh viện Sản Nhi Nghệ An vừa tiếp nhận và điều trị thành công cho bé gái L.N.A.N (2 tháng tuổi, trú tại Quỳ Hợp, Nghệ An) bị nhiễm khuẩn rất nặng do nhiễm tụ cầu vàng.
VTV.vn - Human metapneumovirus không phải là virus mới, từng được phát hiện là một trong những tác nhân gây viêm hô hấp ở trẻ em tại TP Hồ Chí Minh trong các năm 2023 và 2024.
VTV.vn - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về thuốc giả Theophylline 200mg.
VTV.vn - Theo Bộ Tài nguyên và Môi trường, diễn biến ô nhiễm không khí đã tăng dần, ảnh hưởng đến sức khoẻ con người và các hoạt động phát triển kinh tế - xã hội.
VTV.vn - Gần đây, trên thị trường xuất hiện phương pháp nuôi con thông minh độc đáo, với DHA thực vật từ tảo biển, giúp trẻ phát triển trí não mạnh mẽ và khả năng tư duy vượt trội.
VTV.vn - Trải qua 2 lần phẫu thuật u giáp nhưng khối u vẫn tái phát, người phụ nữ 35 tuổi quyết định thử các cách chữa dân gian như đắp lá và uống thuốc nam.
VTV.vn - Bệnh viện Trẻ em Hải Phòng vừa tiếp nhận bé trai 25 tháng tuổi, sau khi nuốt phải một chiếc kim băng sắc nhọn, đặc biệt nguy hiểm đó là chiếc kim băng đã bật nắp bảo vệ.
VTV.vn - Ngừng thở, ngừng tim ngoại viện, tổn thương não nghiêm trọng, đó là tình trạng của bệnh nhân nữ 67 tuổi (Thanh Hoá) sau khi uống một loại bột để chữa viêm dạ dày.
VTV.vn - Hàng năm, cứ vào dịp lễ Tết, Khoa Phỏng-Tạo hình, Bệnh viện Nhi đồng 1 (TP Hồ Chí Minh) tiếp nhận nhiều trường hợp phỏng nặng do tai nạn phát nổ khi tự chế tạo pháo.
VTV.vn - Sau 3 ngày sốt, mệt mỏi, chị P.T.T.T. (39 tuổi, trú tại Vĩnh Phúc) đi khám và được nhập viện.