thuốc viên nén
Thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 không đạt chất lượng
02:03 ngày 26/12/2022
VTV.vn - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.
Hình minh họa.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14, Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất, Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu.
Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng. Như vậy, lô thuốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20mg nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14, Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Đà Nẵng, Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!
Cùng chuyên mục
Vi phẫu tạo hình gót chân Achille cứu bệnh nhân viêm mô bào nặng
VTV.vn - Nam bệnh nhân 41 tuổi, bị viêm mô bào nặng do nhiễm trùng vibrio vulnificus.
-
Chuyên gia cảnh báo mối nguy hiểm từ "trào lưu" lọc máu ngừa đột quỵ, tim mạch
VTV.vn - Việc tự ý thực hiện lọc máu khi không có chỉ định y khoa có thể khiến người dân rơi vào tình trạng "tiền mất, tật mang".
-
Ba gia đình nén nỗi đau, hiến tạng người thân chết não cứu sống nhiều người bệnh
VTV.vn -Trong 3 ngày 10, 12, 13/3, tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức, ba gia đình đã đưa ra quyết định đầy nhân văn khi hiến tặng tạng của người thân không may chết não.
-
Bạch Hoa Xà Thiệt Thảo - Dược liệu quý trong AGO TUMOR hỗ trợ cải thiện u nang, u xơ tử cung
VTV.vn - Trong Đông y, Bạch Hoa Xà Thiệt Thảo (Hedyotis diffusa Willd.) là một trong những thảo dược có lịch sử lâu đời, được sử dụng như một vị thuốc quan trọng.
-
Nội soi gắp con vắt còn sống trong mũi bệnh nhân
VTV.vn - Bệnh viện Đại học Y dược Shing Mark (Đồng Nai) tiếp nhận trường hợp bệnh nhân nữ 38 tuổi, đến khám với triệu chứng nhức, chảy máu mũi sau một tuần về quê chơi ở Yên Bái.
-
Cấp cứu thành công nam sinh bị chìa khóa cắm sâu vào đầu
VTV.vn - Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 vừa tiếp nhận một nam sinh bị chấn thương sọ não do chìa khóa cắm sâu vào đầu, xuyên qua xương sọ vào nhu mô não khoảng 3 cm.
Đang được quan tâm
-
6 bệnh dễ mắc trong mùa Xuân và cách phòng tránh
VTV.vn - Mùa Xuân có thời tiết ấm áp, độ ẩm cao, tạo điều kiện thuận lợi cho sự phát triển của nhiều loại vi khuẩn, virus gây bệnh.
-
Cảnh báo của chuyên gia: Đi ngủ vào giờ này sẽ làm tăng nguy cơ mắc tiểu đường
VTV.vn - Những người có thói quen thức khuya cần điều chỉnh nếp sinh hoạt. Nghiên cứu mới cho thấy những cảnh báo đáng lo ngại khi thức quá nửa đêm.
-
Nutri Canxi x5 Pro - Sản phẩm chứa levagen+ tốt cho xương khớp
VTV.vn - Nutri Canxi X5 Pro là một trong những sản phẩm dinh dưỡng được nhiều người tiêu dùng quan tâm, đặc biệt là những người có nhu cầu bảo vệ và cải thiện sức khỏe xương khớp.
-
Phát hiện mới về tác hại của màn hình điện tử đối với sức khỏe tâm thần trẻ em
VTV.vn - Nghiên cứu mới cho thấy có mối liên hệ giữa việc sử dụng các thiết bị điện tử quá nhiều với chứng hưng cảm.
-
Nhóm máu nào có nguy cơ đột quỵ trước tuổi 60 cao hơn?
VTV.vn - Các nhà nghiên cứu tại Đại học Maryland (Mỹ) phát hiện rằng, những người nhóm máu A có nhiều khả năng bị đột quỵ to tắc nghẽn lưu lượng máu lên não.
-
Không chủ quan với bệnh viêm giác mạc do Herpes
VTV.vn - Bệnh viện Đa khoa khu vực Cẩm Phả (Quảng Ninh) vừa tiếp nhận một bệnh nhân bị viêm giác mạc do Herpes.
-
Cảnh giác với biến chứng nguy hiểm của bệnh sởi ở trẻ em
VTV.vn - Sởi ở trẻ em là bệnh lý truyền nhiễm có thể gây nhiều biến chứng nguy hiểm, đặc biệt nguy hiểm ở trẻ sơ sinh, trẻ nhũ nhi và trẻ nhỏ.
-
Cứu sống sản phụ bị thuyên tắc ối ở lần sinh con thứ 7
VTV.vn - Bệnh viện Đa khoa vùng Tây Nguyên vừa cấp cứu thành công một trường hợp sản phụ nhập viện trong tình trạng nguy kịch do thuyên tắc ối.
-
Thực hiện dinh dưỡng hợp lý, giảm thiểu gánh nặng bệnh tật
VTV.vn - Trong năm 2025, ngành Y tế Hà Nội tập trung vào 5 mục tiêu chính để cải thiện tình trạng dinh dưỡng phù hợp với từng nhóm đối tượng, địa phương.
