EMA sẽ thẩm định tính hiệu quả và an toàn của vaccine Sinovac. (Ảnh: AP)
Theo đó, Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) sẽ thẩm định tính hiệu quả và an toàn của vaccine COVID-19 Sinovac, bước đầu trong tiến trình có thể dẫn tới việc phê chuẩn vaccine này tại châu Âu và được phép sử dụng tại 27 quốc gia thành viên trong khối.
Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu cho biết, quyết định thẩm định nói trên được đưa ra dựa trên kết quả sơ bộ từ các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và nghiên cứu lâm sàng đối vaccine Sinovac.
Cơ quan này cho biết trong một tuyên bố, các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và lâm sàng cho thấy, "vaccine kích hoạt tạo ra kháng thể" chống lại virus SARS-CoV-2 và có thể giúp "bảo vệ con người trước bệnh COVID-19".
Đến nay, EMA đã phê duyệt 4 loại vaccine COVID-19, nhưng chưa có đơn xin cấp phép nào cho vaccine Sinovac.
Nghiên cứu cho thấy, vaccine Sinovac kích hoạt tạo ra kháng thể chống lại virus SARS-CoV-2. (Ảnh: AP)
Cơ quan này cho biết, các chuyên gia của EMA sẽ "đánh giá dữ liệu khi chúng có sẵn để quyết định xem lợi ích của vaccine Sinovac có lớn hơn nguy cơ" hay không. Quá trình đánh giá luân phiên sẽ tiếp tục diễn ra cho đến khi "có đủ cơ sở để đăng ký cấp phép chính thức". EMA đồng thời cho biết thêm rằng, họ không thể dự đoán các mốc thời gian.
Thông báo từ cơ quan có trụ sở tại Amsterdam này được đưa ra một ngày sau khi một quan chức hàng đầu của Tổ chức Y tế Thế giới cho biết, WHO sẽ quyết định trong tuần này liệu có chấp thuận hai loại vaccine COVID-19 của Trung Quốc để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hay không.
Nếu được chấp thuận, đây sẽ là lần đầu tiên các loại vaccine COVID-19 của Trung Quốc được cơ quan y tế Liên Hợp Quốc cấp phép sử dụng khẩn cấp và sẽ mở đường cho việc việc sử dụng rộng rãi hơn các loại vaccine Trung Quốc ở một số quốc gia ngoài Trung Quốc.
Vaccine của Sinova đã được nghiên cứu tại nhiều quốc gia. Kết quả cho thấy, vaccine đạt hiệu quả 50,7% đối với các bệnh nhân có triệu chứng và cao hơn đối với bệnh nhân COVID-19 thể nặng.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!