Theo hồ sơ đệ trình Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA), Moderna cho biết, vaccine này dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng với liều lượng kháng thể chống lại các biến thể phụ BA.4/BA.5 chiếm ưu thế cùng với chủng virus SARS-CoV-2 gốc. Hiện một thử nghiệm giai đoạn từ giữa đến cuối của vaccine đang được tiến hành.
Hồ sơ đệ trình cũng bao gồm dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của mũi vaccine tăng cường hóa trị hai nhắm mục tiêu vào biến thể BA.1 của Omicron, vaccine này đã được phê duyệt vào tuần trước ở Anh.
Thông báo của Moderna được đưa ra một ngày sau khi đối thủ Pfizer và đối tác BioNTech của Đức xin cấp phép tại Mỹ cho vaccine tăng cường được trang bị để chống lại các biến phụ BA.4/BA.5 của Omicron.
Vaccine của Pfizer dành cho những người từ 12 tuổi trở lên sử dụng trong trường hợp khẩn cấp, trong khi Moderna đã tìm kiếm sự cho phép để sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên.
Nếu được cấp phép, Moderna sẽ sẵn sàng cung cấp vaccine mới vào tháng 9. (Ảnh: Reuters)
Pfizer cho biết, các mũi vaccine sẽ sẵn sàng được vận chuyển ngay sau khi được cấp phép theo quy định. Moderna cũng đang tăng cường sản xuất vaccine ngừa BA.4 và BA.5 để sẵn sàng giao hàng vào tháng 9 tới.
Các quốc gia gồm Mỹ, Anh và các nước EU đã và đang chuẩn bị cho chiến dịch tiêm vaccine tăng cường vào mùa thu để bảo vệ chống lại các đợt bùng dịch trong tương lai.
Vào tháng 6, FDA đã yêu cầu các hãng dược phẩm điều chỉnh vaccine để nhắm mục tiêu vào hai biến thể phụ chiếm ưu thế Ba.4 và BA.5, đồng thời cho biết sẽ không yêu cầu các thử nghiệm vaccine trên người để được cấp phép, tương tự như cách xử lý các thay đổi hàng năm đối với vaccine cúm.
Trong các thử nghiệm trên người và thử nghiệm tiền lâm sàng, mũi vaccine tăng cường của Moderna chống lại các biến phụ BA.1 cũng như BA.4 và BA.5 cho thấy hoạt động trung hòa mạnh mẽ so với liều tăng cường chống lại chủng virus ban đầu, Moderna cho biết.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!