Vaccine của Novavax chỉ định tiêm 2 liều, cách nhau ba tuần và có thể được bảo quản ở nhiệt độ tủ lạnh thường. (Ảnh: AP)
Đây là lần đầu tiên Novavax đệ trình hồ sơ xin cấp phép cho loại vaccine COVID-19 dùng công nghệ protein của hãng này ở châu Âu. Nếu được chấp thuận, Novavax sẽ là vaccine dùng công nghệ protein đầu tiên có mặt ở Anh.
Ngày 27/10, Novavax cho biết, hãng đã hoàn thành việc nộp hồ sơ đánh giá nhanh về dữ liệu thử nghiệm và sản xuất vaccine với Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc sức khỏe Anh và nộp đơn xin cấp giấy phép tiếp thị có điều kiện. Cổ phiếu của Novavax có trụ sở tại Gaithersburg, Maryland, tăng tới 16% tại New York, Mỹ.
Vaccine COVID-19 của Novavax dùng công nghệ protein, tạo ra phản ứng miễn dịch giúp cơ thể chuẩn bị đối phó với một đợt lây nhiễm virus. Vaccine này chỉ định tiêm 2 liều, cách nhau ba tuần và có thể được bảo quản ở nhiệt độ tủ lạnh thường, qua đó có thể vận chuyển dễ dàng hơn so với một số loại vaccine sử dụng công nghệ truyền tin RNA (mRNA).
Hãng dược phẩm Novavax đã gửi dữ liệu lâm sàng cho Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc sức khỏe Anh trên cơ sở một cuộc thử nghiệm với 15.000 tình nguyện viên ở Vương quốc Anh vào đầu năm nay. Kết quả cho thấy, vaccine ngừa COVID-19 của Novavax đạt hiệu quả 96,4% chống lại chủng virus ban đầu, 86,3% đối với biến thể Alpha xuất hiện lần đầu tiên ở Anh và 89% hiệu quả tổng thể.
ÔngStanley Erck, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Novavax. (Ảnh: Bloomberg)
Dữ liệu từ một thử nghiệm trên 30.000 người ở Mỹ và Mexico cũng đã chứng minh khả năng bảo vệ tuyệt đối 100% đối với bệnh nhân COVID-19 thể vừa và nặng.
Stanley Erck, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Novavax, cho biết: "Việc đệ trình hồ sơ cấp phép này đưa Novavax tiến gần hơn đáng kể đến việc cung cấp hàng triệu liều vaccine COVID-19 dựa trên công nghệ protein, được xây dựng trên nền tảng phát triển vaccine đã được chứng minh và hiểu rõ".
Theo tuyên bố, Novavax đang có kế hoạch nộp đơn xin cấp phép tại Mỹ vào cuối năm nay. Hiện tại, hãng dược này đang hoàn thiện hồ sơ pháp lý bổ sung trình lên Tổ chức Y tế Thế giới vào tháng 9 để được cấp phép.
Novavax đã ký một thỏa thuận cung cấp 1,1 tỷ liều cho COVAX, đồng thời cho biết sẽ tập trung cung ứng vaccine cho các nước có thu nhập trung bình và thấp trong giai đoạn đầu. Ngày 10/9, Novavax đã ký thỏa thuận với Anh về việc cung cấp 60 triệu liều vaccine và cam kết cung cấp tổng cộng 400 triệu liều trong các thỏa thuận mua bán vaccine trước đó với New Zealand, Australia, Canada, châu Âu và các khu vực khác.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!