Cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc chưa kịp gia hạn

PV-Thứ hai, ngày 09/01/2023 10:27 GMT+7

VTV.vn - Quốc hội đã cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc hết thời hạn hiệu lực mà chưa được gia hạn kịp thời để góp phần khắc phục tình trạng thiếu thuốc.

Sáng 9/1, Quốc hội đã biểu quyết thông qua Nghị quyết về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch và cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 mà chưa kịp gia hạn theo quy định của Luật Dược. Nghị quyết đạt tỷ lệ tán thành 94,35% (468/473 đại biểu Quốc hội tham gia biểu quyết tán thành).

Cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc chưa kịp gia hạn - Ảnh 1.

Chủ tịch Quốc hội Vương Đình Huệ và các Phó Chủ tịch Quốc hội ấn nút biểu quyết

Theo Điều 3 của Nghị quyết, Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực trong khoảng thời gian từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024 được cơ sở đăng ký nộp hồ sơ gia hạn và giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được kéo dài thời hạn thực hiện theo quy định tại khoản 5 Điều 6 của Nghị quyết số 12 mà chưa được gia hạn kịp thời theo quy định của Luật Dược được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024, trừ các trường hợp: Thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi theo quy định của pháp luật về dược; Thuốc có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng mà bị tạm ngừng kinh doanh, sử dụng và niêm phong bảo quản theo quy định của pháp luật về dược; Thuốc có giấy đăng ký lưu hành có thời hạn là 03 năm theo quy định của pháp luật về dược.

Bộ Y tế công bố danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng  theo quy định tại khoản 1 Điều này.

Trước đó, Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội của Quốc hội Nguyễn Thúy Anh trình bày Báo cáo giải trình, tiếp thu, chỉnh lý dự thảo Nghị quyết.

Về việc cho phép sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực, bà Nguyễn Thúy Anh cho biết, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đề nghị Chính phủ tiếp tục rà soát và nghiên cứu ý kiến của đại biểu Quốc hội trong quá trình nghiên cứu xây dựng sửa đổi Luật Dược.

Cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc chưa kịp gia hạn - Ảnh 2.

Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội của Quốc hội Nguyễn Thúy Anh

Về các đề nghị cân nhắc bỏ trường hợp loại trừ thuốc, nguyên liệu làm thuốc không thuộc trường hợp cần phải tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả theo kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại khoản 6 Điều 56 của Luật Dược 2016, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đề nghị được giữ quy định như khoản 1 Điều 3 của dự thảo Nghị quyết và đề nghị Chính phủ quan tâm chỉ đạo Bộ Y tế giải quyết hồ sơ của các trường hợp này để không xảy ra tình trạng đủ điều kiện mà không được gia hạn.

Về các chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 được tiếp tục thực hiện từ 01/01/2023 đến hết ngày 31/12/2023 (Điều 2), Ủy ban Thường vụ Quốc hội đề nghị Chính phủ tiếp thu ý kiến của đại biểu Quốc hội, tiếp tục rà soát quy định pháp lý liên quan đến việc thanh toán chi phí phòng, chống dịch để đề xuất sửa đổi, bổ sung (nếu cần thiết). Đồng thời, xin Quốc hội cho giữ thời điểm kết thúc của các quy định chuyển tiếp là 31/12/2023 và thể hiện trong dự thảo Nghị quyết.

Ủy ban Thường vụ Quốc cũng đề nghị Chính phủ tiếp thu ý kiến của đại biểu Quốc hội, tham khảo kinh nghiệm quốc tế, khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới nghiên cứu để chuyển phân loại bệnh từ bệnh truyền nhiễm nhóm A sang nhóm B và coi bệnh COVID-19 là bệnh lưu hành phù hợp với tình hình dịch bệnh tại Việt Nam.

Về các ý kiến đề nghị nên xem xét công nhận liệt sĩ đối với người tham gia công tác phòng, chống dịch chết, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đề nghị Chính phủ cần rà soát tổng thể và thực hiện theo quy định của pháp luật.

* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV OnlineVTVGo!

TIN MỚI

    X

    ĐANG PHÁT

    Bản tin thời tiết chào buổi sáng 3 phút trước