Có thể đẩy nhanh cấp phép vaccine Nanocovax của Việt Nam hay không?

Thùy Dương, Vũ Em-Thứ ba, ngày 20/07/2021 16:01 GMT+7

VTV.vn - Theo các chuyên gia, bất kỳ loại vaccine nào để được cấp phép cũng phải trải qua quá trình tiền lâm sàng và ba giai đoạn thử nghiệm lâm sàng để đánh giá.

Theo Nanogen, kết thúc thử nghiệm giai đoạn 2, vaccine Nanocovax có tính sinh miễn dịch lên đến 99,4%. Các phản ứng phụ thấp. Hiện tại, đơn vị này đang thử nghiệm giai đoạn 3 với 13.000 tình nguyện viên. Dự kiến, để hoàn tất giai đoạn 3 sẽ phải mất thời gian dài nên kỳ vọng của đơn vị này là được cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax.

"Nanocovax có an toàn hay không thì qua nghiên cứu lâm sàng và giai đoạn 1 và 2 đều đã khẳng định tính an toàn của Nanocovax. Giai đoạn 3 đã thực hiện trên 1.000 đối tượng, các số liệu đã thông qua Hội đồng đạo đức sẽ có chứng minh cụ thể hơn. Chúng tôi chỉ cố gắng làm tốt nhất có thể và kiến nghị lên các cơ quan chức năng" - BS Nguyễn Phương Thủy - Phụ trách Nghiên cứu lâm sàng Công ty cổ phần dược Nanogen nói.

Có thể đẩy nhanh cấp phép vaccine Nanocovax của Việt Nam hay không? - Ảnh 1.

Thử nghiệm vaccine Nanocovax phòng COVID-19 (Ảnh: TTXVN)

Tuy nhiên theo các chuyên gia, bất kỳ loại vaccine nào để được cấp phép cũng phải trải qua quá trình tiền lâm sàng và ba giai đoạn thử nghiệm lâm sàng để đánh giá: Độ an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ.

Theo WHO, đã có một số vaccine COVID-19 được phê duyệt đưa vào danh sách sử dụng khẩn cấp và được sử dụng trong tiêm chủng đại trà ở nhiều quốc gia. Tuy nhiên, tốc độ phát triển nhanh không có nghĩa là những vaccine này đã được phê duyệt bằng cách bỏ qua các bước kiểm tra và đánh giá thiết yếu.

"Trong trường hợp khẩn cấp như đại dịch COVID-19, một quốc gia có thể quyết định một số cách thức ngoại lệ để cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine. Đối với trường hợp vaccine mới được phát triển, cần duy trì việc xem xét nghiêm ngặt về hiệu quả, an toàn và chất lượng. Không nên hiểu nhầm tốc độ phát triển là bỏ qua bất kỳ bước kiểm tra và đánh giá thiết yếu nào. Không có ngoại lệ cho điều đó" - ông Kidong Park - Trưởng Đại diện Tổ chức Y tế Thế giới tại Việt Nam cho biết.

Chính phủ đang tìm nhiều giải pháp chống dịch và tìm nguồn nhập khẩu vaccine. Bên cạnh đó, Thủ tướng Phạm Minh Chính khẳng định, Chính phủ sẽ tạo điều kiện thuận lợi để sớm có được nguồn vaccine của Việt Nam.

Vaccine là một công cụ hữu hiệu để chống lại đại dịch COVID-19. Hy vọng với những tín hiệu khả quan trong các kết quả thử nghiệm của vaccine Nanocovax, Việt Nam sẽ sớm chủ động nguồn vaccine phòng bệnh.

* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV OnlineVTVGo!

TIN MỚI

    X

    ĐANG PHÁT

    Bản tin thời tiết chào buổi sáng 3 phút trước