Từ ngày 10/12, quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 tại Việt Nam sẽ khởi động với việc tuyển tình nguyện viên. Thông thường, quá trình thử nghiệm lâm sàng trong nghiên cứu vaccine trải qua 3 giai đoạn với số lượng tình nguyện viên tham gia như sau:
- Giai đoạn I: Từ 40 - 60 người;
- Giai đoạn II: Tối thiểu 200 người;
- Giai đoạn III: Tối thiểu 500 người;
Quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 tại Việt Nam cũng vậy. Theo kế hoạch, từ ngày 10/12 tới, NANOGEN - một trong 4 đơn vị nghiên cứu, sản xuất vaccine COVID-19 tại Việt Nam sẽ phối hợp với Học viện Quân y bắt đầu tuyển 40-60 tình nguyện viên cho giai đoạn I. Những người tham gia thử nghiệm vaccine COVID-19 sẽ được tuyển chọn rất kỹ lưỡng.
TS.BS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục Trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế cho biết: "Có những tiêu chí chính đó là những người trong độ tuổi dự kiến từ 18-40, không có bệnh mãn tính hay những đối tượng có sức khỏe đảm bảo, không trong quá trình điều trị tại các cơ sở y tế. Còn lại là các tiêu chí về chỉ số về mặt sinh học, huyết học cần có xét nghiệm để đánh giá".
Một vấn đề quan trọng nữa là tại Việt Nam, vaccine COVID-19 chưa từng tiêm trên người nên chưa có dữ liệu để so sánh. Chính vì vậy, việc tiêm việc thử nghiệm vacicne trên người được chuẩn bị và tiến hành rất khắt khe, phải bảo đảm an toàn tuyệt đối.
Hiện các đơn vị thử nghiệm lâm sàng đã sẵn sàng các thiết bị xét nghiệm, chuẩn bị giường lưu sau tiêm cho tình nguyện viên, bố trí bác sĩ theo dõi sức khỏe để xử trí ngay nếu có các phản ứng không mong muốn ở tình nguyện viên.
Khởi động từ tháng 3/2020, Việt Nam đang cố gắng cao độ để đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu, sản xuất vaccine ngừa COVID-19. Tuy nhiên, các chuyên gia cũng cho biết, có những quy trình có thể rút gọn về mặt thủ tục hành chính, nhưng về mặt chuyên môn, kỹ thuật thì không được rút gọn bởi đây là nghiên cứu đòi hỏi tính an toàn rất cao. Dự kiến, đến cuối năm 2021, việc thử nghiệm lâm sàng trên người mới có thể hoàn tất.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!