(Ảnh minh họa: JHB)
Phát biểu được đưa ra trong cuộc trả lời phỏng vấn NBC News cuối tuần qua, gây tranh cãi mạnh và đối lập với hàng loạt tuyên bố công khai trước đây của giới chức y tế liên bang.
Theo ông Makary, trong quá trình rà soát nội bộ, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phát hiện dữ liệu do các bộ phận chức năng nộp lên cho thấy nguy cơ viêm cơ tim ở người trẻ, nhưng chính quyền không công bố. Ông cho biết cơ quan này đang tiếp tục xem xét các trường hợp tử vong nghi liên quan vaccine, bao gồm việc tiếp xúc gia đình và đánh giá báo cáo khám nghiệm tử thi.
Cáo buộc xuất hiện chỉ vài ngày sau khi ông Vinay Prasad, người đứng đầu bộ phận quản lý vaccine của FDA, gửi thông báo nội bộ nói rằng có ít nhất 10 trẻ tử vong sau và do tiêm vaccine COVID-19, dù không đưa ra bằng chứng cụ thể. Ông Prasad cho rằng nguyên nhân có thể liên quan viêm cơ tim - tình trạng vốn được biết đến như một tác dụng phụ hiếm gặp của vaccine mRNA Pfizer và Moderna từ năm 2021.
Tuy nhiên, FDA đến nay chưa công bố các phát hiện mới, cũng chưa đăng tải trên tạp chí khoa học nào. Khoảng một chục cựu lãnh đạo FDA đã đồng loạt lên tiếng bác bỏ những tuyên bố mới, gọi đây là nhận định gây hiểu lầm và không phù hợp với bằng chứng hiện có.
Từ tháng 3/2021, cả Mỹ và Israel đã ghi nhận số ít trường hợp viêm cơ tim sau tiêm. Đến tháng 6 cùng năm, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Mỹ (CDC) khẳng định có "mối liên quan có khả năng" giữa vaccine và tình trạng này, nhưng vẫn nhấn mạnh lợi ích tiêm chủng vượt trội so với rủi ro. FDA sau đó bổ sung cảnh báo nguy cơ hiếm gặp vào tài liệu dành cho bác sĩ và người sử dụng.
(Ảnh minh họa: Coffevile)
Một quan chức y tế cao cấp từng làm việc trong chính quyền cựu Tổng thống Biden gọi phát biểu của ông Makary là "phi lý", đồng thời cho rằng điều này có thể gây tổn hại không thể khắc phục đối với niềm tin công chúng vào FDA. Quan chức này khẳng định Nhà Trắng không hề gây áp lực trong việc công bố dữ liệu hay phê duyệt sản phẩm.
Nhiều chuyên gia từng tham gia hội đồng cố vấn FDA cũng bác bỏ khả năng có "thông tin bị che giấu". Tiến sĩ Ofer Levy, Giám đốc Chương trình Vaccine chính xác tại Bệnh viện Nhi Boston, cho biết toàn bộ tài liệu được đăng tải công khai và các cuộc họp đều truyền hình trực tiếp: "Tôi không thấy bất kỳ nỗ lực che đậy nào trong thời gian làm việc với FDA".
Các nghiên cứu hiện có cho thấy nguy cơ viêm cơ tim cao nhất ở nam giới tuổi 12 - 29 sau mũi tiêm thứ hai, với tỷ lệ khoảng 40,6 ca/1 triệu liều. Phần lớn trường hợp nhẹ và hồi phục sau vài ngày. Ngoài ra, nhiễm COVID-19 cũng gây viêm cơ tim, thường nặng hơn so với sau tiêm vaccine.
Đến nay, chưa có trường hợp tử vong nào được xác nhận có nguyên nhân trực tiếp từ viêm cơ tim liên quan vaccine COVID-19.
Bình luận (0)