Khuyến nghị FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 của Pfizer-BioNTech

Theo đó, Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) dự kiến ​​sẽ phê duyệt loại vaccine này, khởi động một hoạt động quy mô để cung cấp gần 3 triệu liều vaccine COVID-19 cho các bệnh viện và cửa hàng thuốc trên toàn quốc.

Các chuyên gia đã tiến hành bỏ phiếu và kết quả là có 17 phiếu thuận và 4 phiếu chống đối với việc khuyến nghị cấp phép cho vaccine COVID-19 do Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) hợp tác phát triển để sử dụng khẩn cấp cho người từ 16 tuổi trở lên. Nhân viên chăm sóc sức khỏe và người cao tuổi trong các viện dưỡng lão sẽ là những đối tượng đầu tiên được tiêm chủng.

Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla đã hoan nghênh quyết định của Ủy ban tư vấn về vaccine và các sản phẩm sinh học liên quan thuộc FDA. Ông Bourla cho biết trong một tuyên bố: "Chúng tôi hài lòng với đa số phiếu ủng hộ và nếu FDA cấp phép, chúng tôi sẵn sàng đưa vaccine đến với người dân Mỹ trong nỗ lực giúp chống lại đại dịch tàn khốc này".

Vaccine COVID-19 của Pfizer - BioNTech đạt hiệu quả gần 95%. (Ảnh: AP)

Thông tin trên dược đưa ra trong bối cảnh số ca mắc COVID-19 tại Mỹ tiếp tục gia tăng. Ngày 9/12, Mỹ đã ghi nhận số ca tử vong do COVID-19 trong một ngày cao kỷ lục với hơn 3.000 người và các đơn vị chăm sóc đặc biệt tại những bệnh viện hoạt động gần hết công suất. Theo Đại học Johns Hopkins, gần 300.000 bệnh nhân COVID-19 tại Mỹ đã tử vong trong tổng số hơn 15 triệu người nhiễm bệnh.

Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy, vaccine COVID-19 của Pfizer - BioNTech đạt hiệu quả gần 95% đối với người từ 18 - 64 tuổi và cũng hiệu quả đối với người dân thuộc mọi sắc tộc. Tuy nhiên, một số nhóm như những người có hệ miễn dịch kém, người có phản ứng dị ứng nghiêm trọng và phụ nữ mang thai có thể bị hạn chế tiêm.

FDA sẽ dựa trên khuyến nghị của Ủy ban tư vấn về vaccine và các sản phẩm sinh học liên quan để đưa ra quyết định cuối cùng, dự kiến có thể vào ngày 12/12. Nhiều nguồn tin cho biết, FDA dự kiến sẽ cho phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer - BioNTech tại Mỹ trong vài ngày tới. Việc phân phối và tiêm chủng dự kiến sẽ bắt đầu gần như ngay lập tức sau đó. Hiện nhiều bệnh viện ở Mỹ đã chuẩn bị sẵn sàng cho việc tiêm vaccine.

FDA "bật đèn xanh" cho vaccine của Pfizer - BioNTech

VTV.vn - Ngày 8/12, FDA đã công bố dữ liệu thu thập được từ 38.000 người đã tham gia thử nghiệm tiêm phòng vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech.

* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!