Logo của Eisai Co Ltd tại trụ sở công ty ở Tokyo, Nhật Bản, ngày 8/3/2018. (Ảnh minh họa: Reuters)
Loại thuốc Lecanemab này, được bán dưới nhãn hiệu Leqembi, thuộc nhóm phương pháp điều trị nhằm mục đích làm chậm quá trình tiến triển của bệnh thoái hóa thần kinh Alzheimer bằng cách loại bỏ các khối dính của protein beta amyloid độc hại khỏi não.
Gần như tất cả các loại thuốc thử nghiệm trước đây sử dụng phương pháp tương tự đều thất bại.
Tiến sĩ Howard Fillit, Giám đốc khoa học của Tổ chức Khám phá Thuốc điều trị bệnh Alzheimer nói: "Tin tức hôm nay vô cùng quan trọng. Những năm nghiên cứu về căn bệnh được cho là phức tạp nhất mà con người phải đối mặt đã được đền đáp và mang lại hy vọng rằng chúng tôi có thể làm cho bệnh Alzheimer không chỉ có thể điều trị được mà còn có thể phòng ngừa được".
Eisai cho biết, loại thuốc điều trị Alzheimer này sẽ ra mắt với mức giá hàng năm là 26.500 USD. Cổ phiếu Biogen đã tăng 3%, ở mức 279,40 USD.
Eisai ước tính rằng số lượng bệnh nhân đủ điều kiện sử dụng thuốc tại Mỹ sẽ đạt khoảng 100.000 người trong vòng ba năm, tăng dần từ đó trong trung và dài hạn.
Leqembi đã được phê duyệt theo quy trình xem xét cấp tốc của Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA), một lộ trình cấp tốc giúp tăng tốc độ tiếp cận thuốc dựa trên tác động của nó đối với các dấu ấn sinh học liên quan đến bệnh tiềm ẩn được cho là có thể dự đoán lợi ích lâm sàng.
Lecanemab được dành cho những bệnh nhân bị suy giảm nhận thức nhẹ hoặc chứng mất trí nhớ giai đoạn sớm của bệnh Alzheimer, một nhóm dân số mà các bác sĩ tin rằng chiếm một bộ phận nhỏ trong tổng số ước tính 6 triệu người Mỹ hiện đang sống chung với căn bệnh mất đi trí nhớ này.
Để được điều trị, bệnh nhân sẽ cần trải qua xét nghiệm để chứng minh rằng họ có lắng đọng amyloid trong não thông qua chụp ảnh não hoặc chọc dò tủy sống. Họ cũng sẽ cần phải chụp MRI định kỳ để theo dõi tình trạng sưng não, một tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra liên quan đến loại thuốc này.
Theo thông tin trên nhãn thuốc, các bác sĩ nên thận trọng nếu bệnh nhân sử dụng Lecanemab có dùng thuốc ngăn ngừa cục máu đông. Đây có thể là một rủi ro về an toàn, theo một phân tích khám nghiệm tử thi được công bố trong tuần này của một bệnh nhân dùng Lecanemab bị đột quỵ và sau đó tử vong.
Trong một thử nghiệm lớn về Lecanemab, được tiêm truyền, loại thuốc này đã làm chậm tốc độ suy giảm nhận thức ở những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu tới 27% so với giả dược. Gần 13% bệnh nhân được điều trị bằng Leqembi trong cuộc thử nghiệm bị sưng não.
Tiến sĩ Babak Tousi, bác sĩ lão khoa thần kinh tại Phòng khám Cleveland, cho biết, thuốc sẽ tạo ra "sự khác biệt lớn" trong lĩnh vực này vì nó dựa trên các dấu ấn sinh học thay vì chỉ các triệu chứng.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!