Sau các điều chỉnh trong quy định của 3 đạo luật là: Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa, Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật và Luật Thú y từ năm 2019, các doanh nghiệp, cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc thú y phải hoàn thiện hồ sơ hợp quy cho từng sản phẩm. Sau 5 năm, các quy định này đã gây khó khăn cho các doanh nghiệp, nhưng việc tháo gỡ như thế nào hiện vẫn chưa có câu trả lời.
Cho đến thời điểm này, điều kiện sản xuất và quản lý thuốc thú y đã ngang bằng với thuốc cho người. Từ nguyên liệu đến phòng thử nghiệm, kiểm nghiệm, kho bảo quản đều phải chuẩn hóa.
Theo nhiều ý kiến, đã đáp ứng những điều kiện này, mỗi sản phẩm chỉ cần 1 hồ sơ lưu hành là đủ. Tuy nhiên với sự chồng chéo về luật, sau ngày 14/2 vừa qua, các doanh nghiệp đang phải làm thêm hồ sơ hợp quy.
Với sự chồng chéo về luật, sau ngày 14/2 vừa qua, các doanh nghiệp đang phải làm thêm hồ sơ hợp quy. (Ảnh minh họa - Ảnh: Báo Đầu tư)
"Sản phẩm vaccine muốn công bố hợp quy thì từ khẩu kiểm nghiệm đến khi hoàn thành thủ tục có chứng nhận hợp quy mất 30 - 50 triệu đồng, nhưng chúng tôi khẳng định nó không góp phần vào việc quản lý chất lượng và nâng cao chất lượng sản phẩm", bà Nguyễn Thị Hương, Phó Chủ tịch Hiệp hội Sản xuất kinh doanh thuốc Thú y Việt Nam, cho biết.
Mất quá nhiều chi phí, doanh nghiệp phải sản xuất cầm chừng. Còn đề xuất sửa đổi Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật theo hướng loại trừ thuốc thú y không phải thực hiện thủ tục công bố hợp quy, dự kiến Quốc hội thông qua phải đến cuối tháng 5 năm sau.
"Cục Thú y đã báo cáo bộ tham mưu trình Thủ tướng cho phép chủ trương xây dựng sửa đổi, thông tư về quản lý thuốc theo trình tự rút gọn, phấn đấu tháng 6 sẽ hoàn thiện xây dựng, ban hành xong. Khi đó chúng tôi lựa chọn phương thức hợp quy thuốc thú y chỉ duy nhất 1 lần", ông Nguyễn Văn Long, Cục trưởng Cục Thú y, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, cho hay.
Còn hiện nay, 2 Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc Thú y Trung ương 1 và 2 vẫn đang phải thực hiện thêm nhiệm vụ làm xét nghiệm cho hồ sơ hợp quy. Mỗi mẫu vaccine thời gian cũng phải mất 2 tháng với quy trình kiểm tra như đã làm với hồ sơ lưu hành, có nghĩa là 1 sản phẩm phải 2 lần giấy phép.
"Áp lực rất lớn cho doanh nghiệp. Nhân lực và vật lực đều ảnh hưởng. Thời điểm vừa rồi, trung tâm phải dành hết thời gian để phục vụ cho hợp quy", ông Tạ Hoàng Long, Giám đốc Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc Thú y Trung ương 1, thông tin.
Trong khi Việt Nam đã xuất khẩu thuốc thú y tới 40 quốc gia và các nước nhập khẩu đều không yêu cầu về hợp quy, rõ ràng chúng ta đang tự làm vướng cho sản xuất kinh doanh.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!