Ban giám sát an toàn và dữ liệu độc lập của Mỹ cũng như các bác sĩ lâm sàng của Công ty J&J đang xem xét và đánh giá bệnh tình của người bệnh trên - theo hãng tin Reuters. Tuy vậy, J&J cho rằng việc tạm dừng như vậy là bình thường đối với các thử nghiệm quy mô lớn, có thể lên đến hàng chục nghìn người.
Bác sĩ William Schaffner, giáo sư ngành bệnh truyền nhiễm tại trường Y ĐH Vanderbilt (Mỹ), cho rằng người tham gia thử nghiệm đã mắc một căn bệnh nghiêm trọng. "Nếu là một vấn đề gì đó như ung thư tuyến tiền liệt, tiểu đường không kiểm soát hay một cơn đau tim thì họ sẽ không dừng thử nghiệm lại. Lần này dường như là một vấn đề về thần kinh" - ông Schaffner nhận định. Ông cũng cho biết có thể mất 1 tuần để tập hợp thông tin trước khi đánh giá và ra quyết định cho tương lai thử nghiệm vaccine của hãng J&J.
Trước đó, công ty dược có trụ sở tại Anh AstraZeneca cũng từng phải tạm dừng các thử nghiệm giai đoạn cuối liên quan đến vaccine COVID-19 tiềm năng của công ty vì một người mắc bệnh không rõ nguyên nhân. Cụ thể, một nữ tình nguyện viên đã xuất hiện các triệu chứng thần kinh nghiêm trọng của viêm tủy ngang - chứng viêm tủy sống hiếm gặp - AstraZeneca cho biết.
Hiện nay, các thử nghiệm vaccine COVID-19 của AstraZeneca đã được nối lại ở Anh, Brazil, Nam Phi và Ấn Độ. Tuy nhiên, thử nghiệm ở Mỹ vẫn đang tạm dừng chờ xem xét và đánh giá theo quy định.
Johnson & Johnson cho biết bệnh, sự cố hay những triệu chứng không mong muốn "là một phần được dự tính của bất kỳ nghiên cứu lâm sàng nào, đặc biệt là trong các nghiên cứu lớn".
Hãng dược của Mỹ đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn cuối với 60.000 người, dự kiến sẽ có kết quả cuối cùng vào cuối năm 2020 hoặc đầu năm 2021. Johnson & Johnson đã từ chối tiết lộ căn bệnh của người tham gia thử nghiệm do lo ngại vi phạm quyền riêng tư.
J&J cho biết một số người tham gia thử nghiệm được dùng giả dược và không phải lúc nào cũng rõ liệu một người mắc một chứng bệnh nghiêm trọng nào đó trong một thử nghiệm lâm sàng đã nhận giả dược hay phương pháp trị liệu thật. Các bác sĩ và ban giám sát an toàn sẽ cố gắng xác định nguyên nhân có thể gây ra căn bệnh. Trên thực tế, một trong những bước điều tra đầu tiên là xác định xem người đó đã tiếp nhận vaccine hay giả dược.
Vào tháng 9, Johnson & Johnson cho biết vaccine COVID-19 đang thử nghiệm đã tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ chống lại virus SARS-CoV-2 trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu và giữa của công ty.
Việc ngừng tạm thời các nghiên cứu y học lớn là tương đối phổ biến. Chỉ một số ít sự cố trong các thử nghiệm thuốc điển hình được công khai, song việc sản xuất vaccine COVID-19 đã giúp nâng cao cảnh giác với các biến chứng.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online!
VTV.vn - Theo các chuyên gia, đốt các hợp chất có chứa hương liệu sản sinh ra nhiều vật chất dạng hạt gây hại hơn so với thuốc lá.
VTV.vn - Sở Y tế TP Hồ Chí Minh vừa phát hiện một phòng khám đa khoa tái diễn "vẽ bệnh, moi tiền", xem thường pháp luật và sức khoẻ người dân.
VTV.vn - Tại Đồng Nai, tỷ lệ ung thư vú đang chiếm tỷ lệ cao nhất trong các loại ung thư, với tỷ lệ 25,1%.
VTV.vn - Đi bộ 10.000 bước mỗi ngày, tương đương với việc đi bộ khoảng 8km, được xem là mục tiêu sức khỏe chuẩn mực mà nhiều người hướng tới.
VTV.vn - Trung tâm Y tế huyện Thanh Ba (Phú Thọ) vừa phẫu thuật lấy sỏi bàng quang kích thước lớn thành công cho trường hợp người bệnh nữ, 51 tuổi.
VTV.vn - Đột quỵ xảy ra khi lưu lượng máu đến một phần não bị ngừng, ảnh hưởng đến các chức năng như lời nói hoặc cử động
VTV.vn - Cục Quản lý khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc chấn chỉnh hoạt động khám bệnh, chữa bệnh chuyên khoa phẫu thuật, tạo hình, thẩm mỹ và cơ sở làm đẹp.
VTV.vn - Nhiều người chi tiền cho các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và tìm kiếm cách kéo dài tuổi thọ mà không biết có những cách đơn giản giúp sống lâu.
VTV.vn - Một bé trai tử vong bất thường sau khi sinh tại Bệnh viện Bà Rịa, UBND tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu đang chỉ đạo Sở Y tế khẩn trương làm rõ nguyên nhân tử vong của cháu bé.
VTV.vn - Huyết áp cao thường không có triệu chứng rõ ràng, vì vậy còn được gọi là "kẻ giết người thầm lặng".
VTV.vn - Đa phần, chúng ta thường cho rằng vô sinh là do phụ nữ. Tuy nhiên, khoa học hiện đại ngày nay đã chứng minh được rằng tỷ lệ vô sinh ở nam và nữ là ngang nhau.
VTV.vn - Chanh tươi có tác dụng điều chỉnh thể trạng và làm trắng da. Tuy nhiên cần lưu ý khi sử dụng.
VTV.vn - Loại rau quen thuộc trong thời tiết lạnh giá có thể nấu nhiều món ăn ngon và giàu chất dinh dưỡng.
VTV.vn - Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương tiếp nhận bệnh nhân T.N.K., (sinh năm 1999, Vĩnh Phúc) trong tình trạng rất nguy kịch.
VTV.vn - Nhiều người tìm kiếm mái tóc óng ả và móng tay chắc khỏe. Bí quyết để đạt được điều này có thể khiến bạn bất ngờ.