Ủy ban cố vấn FDA 'bật đèn xanh' cho vaccine Pfizer-BioNTech

Ban cố vấn bao gồm các chuyên gia, nhà khoa học độc lập và bác sĩ bệnh truyền nhiễm họp, bỏ phiếu hôm 10/12. Trong đó, 17 phiếu chấp thuận phê duyệt vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech, 4 phiếu không đồng thuận hoặc để trắng. Hội đồng cố vấn đánh giá lợi ích của vaccine đối với người từ 16 tuổi trở lên "vượt qua các rủi ro tiềm tàng".

FDA dự kiến sẽ cấp phép vaccine này vào ngày 11/12 hoặc muộn hơn, để triển khai tiêm chủng cho nhóm ưu tiên là nhân viên chăm sóc sức khỏe và người già tại viện dưỡng lão.

FDA dự kiến sẽ cấp phép vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech vào ngày 11/12 hoặc muộn hơn. (Ảnh: NBC)

FDA cũng yêu cầu Pfizer theo dõi các phản ứng dị ứng của người dùng, xem xét bổ sung cảnh báo chúng trong hướng dẫn sử dụng vaccine. Tác dụng phụ của vaccine bao gồm kích ứng tại vùng tiêm, mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, ớn lạnh, đau khớp và sốt.

Theo phân tích của FDA, bên cạnh tác dụng đã biết trước đó, các liều tiêm giúp "giảm nguy cơ nhiễm SARS-CoV-2 trong vòng ít nhất 7 ngày sau mũi tiêm thứ hai" và đặc biệt là "giảm nguy cơ mắc COVID-19 nghiêm trọng sau mũi đầu tiên". Điều này vô cùng quan trọng, bởi nhóm chỉ trích vaccine thường cho rằng tiêm chủng chỉ ngăn chặn những ca nhiễm nhẹ đến trung bình.

Một trong những vấn đề gây tranh cãi nhất tại cuộc họp là quyết định liệu có để những tình nguyện viên nhận giả dược tiêm vaccine khi sản phẩm đã được cấp phép sử dụng hay không. Một số chuyên gia vẫn lo ngại rằng việc cho các tình nguyện viên tiêm lại vaccine quá sớm có thể khiến các nhà khoa học mất cơ hội theo dõi phản ứng lâu dài và hiệu quả của vaccine sau đó.

Trước vấn đề này, FDA khuyến nghị "tiếp tục theo dõi các tình nguyện viên giả dược trong thử nghiệm lâm sàng", thời gian dự kiến là 6 tháng. Như vậy, nhóm này có thể sẽ không được phép tiêm chủng ngay lập tức.

6,4 triệu mũi vaccine đầu tiên sẽ rời kho của Pfizer trong vòng 24 giờ sau khi FDA chấp thuận. (Ảnh: AP)

6,4 triệu mũi vaccine đầu tiên sẽ rời kho của Pfizer và được phân phối đến các điểm tiêm chủng trong vòng 24 giờ sau khi FDA chấp thuận. Khoảng một nửa trong đó dành cho lần tiêm đầu, nửa còn lại dành cho lần tiêm thứ hai vào ba tuần sau.

Hồi tháng 7, chính phủ Mỹ đã đạt được thỏa thuận trị giá 1,95 tỷ USD để mua 100 triệu liều vaccine của Pfizer, đủ dùng cho khoảng 50 triệu người. Đây được coi là thỏa thuận vaccine lớn nhất từ trước đến nay. Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh cho biết sẽ triển khai chiến dịch tiêm phòng hoàn toàn miễn phí cho công dân.

Vaccine Pfizer-BioNTech là vaccine COVID-19 đầu tiên trên thế giới hoàn tất thử nghiệm. Hiện đã có 4 nước đã phê duyệt vaccine này là Anh, Bahrain, Canada và Arập Xêút.

* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!