Công ty dược phẩm Ấn Độ Marksans Pharma Limited đang thu hồi các viên nén giải phóng kéo dài Metformin Hydrochloride vì mức độ NDMA, một "chất có thể gây ung thư ở người", cao hơn giới hạn tiêu thụ hàng ngày có thể chấp nhận được là 96 nanogram. Tuyên bố này của công ty dược phẩm Ấn Độ được đưa ra sau thông báo của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA).
Viên nén giải phóng kéo dài metformin hydrochloride được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2 và được điều chế để giảm mức đường huyết.
Việc thu hồi áp dụng đối với viên nén giải phóng kéo dài metformin hydrochloride từ 500 mg đến 750 mg, được bán dưới thương hiệu Time-Cap Labs, Inc.
Việc thu hồi lần này được mở rộng từ một đợt thu hồi từ mùa hè năm nay đối với cùng một sản phẩm. 7 công ty dược phẩm khác đã ban hành lệnh thu hồi đối với viên nén giải phóng kéo dài Metformin Hydrochloride do chứa thành phần gây ung thư.
FDA vẫn đang điều tra chất NDMA có trong thành phần nào của thuốc và tỷ lệ của chất gây ung thư này trong các sản phẩm metformin ở mức độ nào? Hầu hết các chỉ số NDMA được tìm thấy trong các loại thuốc thường ở mức thấp và nằm trong mức tiêu thụ hàng ngày được FDA chấp nhận, nhưng tỷ lệ chất này trong các loại thuốc bị thu hồi gần đây vượt quá mức an toàn đó.
Việc thu hồi áp dụng đối với các sản phẩm sau, có thể được xác định bằng mã số thuốc quốc gia được liệt kê dưới đây. Mã Thuốc Quốc gia có thể được sử dụng để tìm kiếm và xác định sản phẩm trực tuyến thông qua FDA. Các viên nén được in nổi 101 hoặc 102 trên một mặt và mặt còn lại của thuốc để trơn
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 500mg:
90 counts: 49483-623-09
100 counts: 49483-623-01
500 counts: 49483-623-50
1000 counts: 49483-623-10
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 750mg:
100 counts: 49483-624-01
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online!
VTV.vn - Bệnh viện Đa khoa Đồng Nai vinh dự là bệnh viện tuyến tỉnh thứ 2 trong cả nước đạt chứng nhận kim cương trong điều trị đột quỵ do Tổ chức Đột quỵ thế giới (WSO) trao tặng.
VTV.vn - Bé T.K.M. (3 tuổi, trú tại Thái Nguyên) được đưa vào cấp cứu tại Bệnh viện A Thái Nguyên trong tình trạng có dị vật là một que xiên thịt sắc nhọn đâm xuyên lưỡi.
VTV.vn - Cơ sở này đã ngang nhiên quảng cáo và hành nghề trái phép trong lĩnh vực khám, chữa bệnh tại địa chỉ số 186 - 186A Cách Mạng Tháng Tám, Phường 10, Quận 3.
VTV.vn - Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí (Quảng Ninh) vừa phẫu thuật lấy thành công khối sỏi san hô lớn cùng nhiều viên sỏi nhỏ tại thận phải cho một người bệnh nữ 48 tuổi.
VTV.vn - Bệnh viện Đa khoa vùng Tây Nguyên vừa phẫu thuật cắt bỏ thành công bướu tuyến giáp khổng lồ cho nữ bệnh nhân N.T.Y., 64 tuổi.
VTV.vn - Khoa Hồi sức tích cực - Chống độc, Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Phú Thọ vừa tiếp nhận và điều trị một bé gái 2 tháng tuổi, bị ho gà với diễn biến nặng.
VTV.vn - Thông tin từ Chi cục Chăn nuôi và Thú y tỉnh Đồng Nai, vừa ghi nhận 2 ổ dịch dại trên chó tại huyện Trảng Bom và huyện Vĩnh Cửu.
VTV.vn - Dưới đây là hướng dẫn xử trí cấp cứu người say nắng, say nóng của Trung tâm Truyền thông - Giáo dục sức khỏe Trung ương (Bộ Y tế).
VTV.vn - Chương trình khám sàng lọc sẽ diễn ra trong 2 ngày 27, 28/4 tại Bệnh viện Đa khoa Thiện Hạnh (TP. Buôn Ma Thuột , tỉnh Đắk Lắk).
VTV.vn - Theo báo cáo của Trung tâm Y tế huyện Buôn Đôn (Đắk Lắk), trên địa bàn huyện vừa ghi nhận thêm 1 ổ dịch thủy đậu tại trường học với 11 trường hợp mắc bệnh.
VTV.vn - Theo kết quả xét nghiệm của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Bắc Kạn ghi nhận 1 trường hợp dương tính với rubella tại huyện Pác Nặm.
VTV.vn - Trong năm 2023, TP. Hồ Chí Minh ghi nhận 21 ca sốt rét, chủ yếu là ca ngoại lai từ nước khác và ngoại lai tỉnh, không có ca tử vong, không có dịch sốt rét xảy ra.
VTV.vn - Bệnh nhân L.V.P. (nam, 39 tuổi) đến Bệnh viện Đa khoa Medlatec khám do thời gian gần đây hay bị đau âm ỉ vùng trán bên phải.
VTV.vn - Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên vừa tiếp nhận và điều trị ổn định cho cụ bà 81 tuổi, nhập viện do tiêu chảy kéo dài.
VTV.vn - Người bệnh (nữ, 26 tuổi) bị ngừng tim, suy đa tạng vừa được Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Thọ cấp cứu thành công.