Cụ thể, FDA đặt tiêu chuẩn cao hơn mức cũ đối với vaccine ngừa bệnh COVID-19 để đảm bảo "ứng viên" được phê duyệt phải đạt hiệu quả ít nhất 50%.
Thông thường, ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) do FDA cấp sẽ yêu cầu công ty chứng minh sản phẩm của họ có thể có hiệu quả. Cơ quan này đã lên kế hoạch đưa ra hướng dẫn chặt chẽ hơn cho các nhà sản xuất thuốc đệ trình yêu cầu cấp phép EUA đối với vaccine, trong đó yêu cầu bất kỳ loại vaccine COVID-19 nào cũng phải đạt ít nhất 50% hiệu quả.
"Việc cấp phép sử dụng khẩn cấp cốt yếu để giúp loại bỏ một số thủ tục giấy tờ và yêu cầu kỹ thuật nhằm đưa vaccine mới đến với người dân nước Mỹ nhanh hơn. Dữ liệu về hiệu quả và an toàn cần thiết theo tiêu chuẩn mới cao hơn sẽ cho chúng tôi thấy được 'ứng viên' đó làm được những gì, hiệu quả tới đâu. Một khi vaccine được đưa ra thị trường sẽ có thêm những cuộc giám sát an toàn" - một quan chức của FDA nói rõ.
Các chuyên gia ngành y trên thế giới đã bày tỏ những lo ngại về việc cho phép một loại vaccine mới lưu hành trên thị trường chỉ với quyết định cấp phép khẩn cấp, thay vì trải qua quy trình phê duyệt thông thường, đầy đủ thủ tục của FDA.
Hiện tại, vaccine do Đại học Oxford của Anh đã vừa nối lại thử nghiệm, sau thời gian tạm ngừng thử nghiệm lâm sàng diện rộng do có một tình nguyện viên bất ngờ nhiễm bệnh không rõ nguyên nhân. Các đơn vị nghiên cứu khác vẫn tiếp tục tiến hành thử nghiệm đối với "ứng viên" của mình. Trong đó, Pfizer - BioNTech tự tin cho biết vaccine của họ có thể cho dữ liệu thử nghiệm vào tháng 10.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online!
VTV.vn - Theo các chuyên gia, đốt các hợp chất có chứa hương liệu sản sinh ra nhiều vật chất dạng hạt gây hại hơn so với thuốc lá.
VTV.vn - Sở Y tế TP Hồ Chí Minh vừa phát hiện một phòng khám đa khoa tái diễn "vẽ bệnh, moi tiền", xem thường pháp luật và sức khoẻ người dân.
VTV.vn - Tại Đồng Nai, tỷ lệ ung thư vú đang chiếm tỷ lệ cao nhất trong các loại ung thư, với tỷ lệ 25,1%.
VTV.vn - Đi bộ 10.000 bước mỗi ngày, tương đương với việc đi bộ khoảng 8km, được xem là mục tiêu sức khỏe chuẩn mực mà nhiều người hướng tới.
VTV.vn - Trung tâm Y tế huyện Thanh Ba (Phú Thọ) vừa phẫu thuật lấy sỏi bàng quang kích thước lớn thành công cho trường hợp người bệnh nữ, 51 tuổi.
VTV.vn - Đột quỵ xảy ra khi lưu lượng máu đến một phần não bị ngừng, ảnh hưởng đến các chức năng như lời nói hoặc cử động
VTV.vn - Cục Quản lý khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc chấn chỉnh hoạt động khám bệnh, chữa bệnh chuyên khoa phẫu thuật, tạo hình, thẩm mỹ và cơ sở làm đẹp.
VTV.vn - Nhiều người chi tiền cho các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và tìm kiếm cách kéo dài tuổi thọ mà không biết có những cách đơn giản giúp sống lâu.
VTV.vn - Một bé trai tử vong bất thường sau khi sinh tại Bệnh viện Bà Rịa, UBND tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu đang chỉ đạo Sở Y tế khẩn trương làm rõ nguyên nhân tử vong của cháu bé.
VTV.vn - Huyết áp cao thường không có triệu chứng rõ ràng, vì vậy còn được gọi là "kẻ giết người thầm lặng".
VTV.vn - Đa phần, chúng ta thường cho rằng vô sinh là do phụ nữ. Tuy nhiên, khoa học hiện đại ngày nay đã chứng minh được rằng tỷ lệ vô sinh ở nam và nữ là ngang nhau.
VTV.vn - Chanh tươi có tác dụng điều chỉnh thể trạng và làm trắng da. Tuy nhiên cần lưu ý khi sử dụng.
VTV.vn - Loại rau quen thuộc trong thời tiết lạnh giá có thể nấu nhiều món ăn ngon và giàu chất dinh dưỡng.
VTV.vn - Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương tiếp nhận bệnh nhân T.N.K., (sinh năm 1999, Vĩnh Phúc) trong tình trạng rất nguy kịch.
VTV.vn - Nhiều người tìm kiếm mái tóc óng ả và móng tay chắc khỏe. Bí quyết để đạt được điều này có thể khiến bạn bất ngờ.